Forstå UDI-koder for medicinsk udstyr

Forstå UDI-koder for medicinsk udstyr

UDI står for Unique Device Identification, et "specielt identifikationssystem for medicinsk udstyr" etableret af US FDA. Den tildeler en unik identifikator til et medicinsk udstyr gennem hele dets livscyklus, og fungerer som dets unikke "ID-kort" i produktets forsyningskæde.

En UDI består af en Device Identifier (DI) og en Production Identifier (PI). DI'en er statisk information; det identificerer det medicinske udstyr i forsyningskæden og fungerer som et "nøgleord" til at få adgang til databaser for at spore produktets grundlæggende information. PI'en er dynamisk information, herunder det medicinske udstyrs serienummer, batchnummer, produktionsdato og udløbsdato. Det er dynamisk yderligere information til det medicinske udstyr og skal bruges sammen med DI til at identificere et specifikt medicinsk udstyr.

Hvad er fordelene ved at implementere UDI for medicinske forbrugsvarer?

UDI-systemet, ved at tildele hvert medicinsk udstyr et globalt unikt "digitalt ID-kort", muliggør problemfri datastrøm på tværs af hele forsyningskæden, fra produktion og distribution til hospitalsopbevaring, klinisk brug og sporing af bivirkninger.

Fordele ved UDI:

1. Sikring af patientsikkerhed og klinisk effektivitet: Når medicinsk udstyr implanteres eller bruges på patienter, registreres deres UDI-koder nøjagtigt. I tilfælde af uønskede hændelser eller produkttilbagekaldelser kan medicinske institutioner og tilsynsmyndigheder hurtigt og præcist lokalisere berørte produktbatcher og patienter, hvilket i høj grad forbedrer risikostyringseffektiviteten og patientsikkerhedsgarantien.

2. Forbedring af forsyningskædens gennemsigtighed og effektivitet: For producenter, distributører og hospitaler muliggør UDI raffineret og automatiseret lagerstyring. Ved at scanne UDI-koden kan produktets ægthed, udløbsdatoen, batchnummeret og andre oplysninger verificeres i realtid, hvilket reducerer menneskelige fejl betydeligt, sænker logistikomkostningerne, bekæmper forfalskede og substandardprodukter og optimerer den samlede effektivitet i forsyningskæden.

3. Styrkelse af intelligent regulering og videnskabelig beslutningstagning: UDI forsyner tilsynsmyndigheder med reelle, nøjagtige og massive mængder produktcirkulations- og brugsdata, hvilket gør dem i stand til at udføre big data-analyse og tidlig varsling, realisere et skift fra passiv reaktion til proaktiv overvågning, og fra sporbarhed efter hændelse til at forudse forebyggelse og fremadrettet modelforebyggelse og fremadrettet regulering, regulering.

Som en professionel producent af medicinske forbrugsvarer har Haorun Medical fuldt ud implementeret UDI-systemet for alle vores produkter, inklusive gazepuder, gazeruller, tape og bandager. Gennem UDI opnår vi raffineret sporbarhed af produktionsprocessen og gennemsigtighed i supply chain management, hvilket giver vores partnere effektive og pålidelige værdiskabende tjenester.